• Wegovy^® (semaglutyd) w dawce 7,2 mg jest już dostępny w Polsce w jednodawkowym wstrzykiwaczu do stosowania raz w tygodniu.
• Wegovy^® wykazał średnią redukcję masy ciała o 21%¹.
• Wegovy^® w dawce 7,2 mg w jednodawkowym wstrzykiwaczu dołącza na polskim rynku do Wegovy^® FlexTouch^® w dawce 2,4 mg, zapewniając osobom z otyłością i pracownikom ochrony zdrowia większy wachlarz możliwości leczenia w ramach jednej terapii.

Novo Nordisk ogłosiło, że wprowadza w Polsce produkt leczniczy Wegovy^® (semaglutyd) w dawce 7,2 mg w jednodawkowym wstrzykiwaczu. Produkt leczniczy Wegovy® w nowym wstrzykiwaczu jest wskazany do stosowania u osób dorosłych z otyłością i umożliwia podanie jednorazowej dawki 7,2 mg semaglutydu raz w tygodniu. W badaniu fazy III STEP UP, semaglutyd prowadził do średniej redukcji masy ciała o 21% w ciągu 72 tygodni¹, co odpowiada średniemu bezwzględnemu spadkowi masy ciała o 20,9 kg u przeciętnego uczestnika badania STEP UP.

„Polska jest jednym z kluczowych rynków Novo w Europie, a rosnące potrzeby osób chorujących na otyłość pokazują, jak istotne jest zapewnienie dostępu do różnych opcji i form leczenia. Wprowadzenie największej zatwierdzonej dawki semaglutydu to kolejny ważny krok, który daje pacjentom i pracownikom systemu ochrony zdrowia większe możliwości w zakresie terapii choroby otyłościowej i zapewnia dodatkową elastyczność w indywidualnym dostosowaniu leczenia do potrzeb pacjenta” – mówi Magdalena Paradzińska, General Manager Novo w Polsce.

Badanie STEP UP wykazało również, że około jedna trzecia uczestników leczonych semaglutydem w dawce 7,2 mg osiągnęła w ciągu 72-tygodniowego okresu leczenia redukcję masy ciała na poziomie co najmniej 25%¹, natomiast zgodnie z analizą post hoc osoby wykazujące wczesną reakcję na leczenie^* uzyskały w całym okresie leczenia średni spadek masy ciała o prawie 28% (27,7%)². W badaniu stwierdzono także poprawę składu ciała, zachowanie sprawności mięśni oraz lepszą kontrolę nad odżywianiem w porównaniu z placebo³. Profil bezpieczeństwa i tolerancji semaglutydu w dawce 7,2 mg w badaniu STEP UP był zgodny z dobrze znanym profilem semaglutydu zaobserwowanym w poprzednich badaniach¹.

Dostępność rynkowa jednodawkowego wstrzykiwacza Wegovy^® w dawce 7,2 mg poszerza gamę opcji leczenia z użyciem produktu leczniczego Wegovy^® u osób z chorobą otyłościową w Polsce, wspierając je w osiągnięciu wyznaczonego celu redukcji masy ciała i długofalowej poprawie stanu zdrowia.

Otyłość jest poważną, przewlekłą i postępującą chorobą, która wymaga długofalowego leczenia. Około 24%⁴ osób dorosłych w Polsce żyje z otyłością, a według szacunków do 2035 roku 33%⁵ dorosłych będzie zmagać się z chorobą otyłościową, co wywiera znaczącą presję na chorych, system ochrony zdrowia i całą gospodarkę. Pomimo powszechnego występowania, otyłość nadal nie jest w wystarczającym stopniu rozpoznawana i leczona. Novo angażuje się we współpracę z pracownikami ochrony zdrowia, decydentami oraz społecznością osób żyjących z otyłością w Polsce, aby zwiększyć świadomość tej choroby, dostęp do opieki zdrowotnej opartej na dowodach naukowych oraz skuteczność długofalowego leczenia osób dotkniętych tą chorobą.

Najnowsze dane kliniczne, informacje dotyczące przepisywania leku oraz materiały dla osób z otyłością na temat produktu leczniczego Wegovy^® (semaglutyd) dostępne są na stronie Informacje o produktach

Produkt leczniczy Wegovy® w postaci roztworu do wstrzykiwań stosowany raz w tygodniu (dawki terapeutyczne 2,4 mg i 7,2 mg) oraz produkt leczniczy Wegovy® w postaci tabletki przyjmowanej raz na dobę (dawka podtrzymująca 25 mg) został dopuszczony do stosowania przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), Europejską Agencję Leków (EMA) i inne organy regulacyjne na całym świecie. 

W Unii Europejskiej Wegovy® jest wskazany do stosowania wraz z dietą o obniżonej kaloryczności oraz zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała, obejmującej redukcję i utrzymanie masy ciała, u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nieprawidłową masą ciała. Wegovy® w postaci roztworu do wstrzykiwań w maksymalnej dawce 2,4 mg raz na tydzień jest również zarejestrowany do stosowania u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z otyłością (BMI ≥ 95 percentyla zgodnie z siatką centylową BMI dla danej płci i wieku) oraz masą ciała powyżej 60 kg.

W badaniach fazy III STEP UP i STEP UP T2D oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania semaglutydu we wstrzyknięciu w dawce 7,2 mg u osób dorosłych z otyłością oraz z otyłością i cukrzycą typu 2. W trwającym 72 tygodnie badaniu STEP UP oceniono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania semaglutydu we wstrzyknięciu w dawce 7,2 mg w porównaniu do semaglutydu w dawce 2,4 mg oraz placebo jako uzupełnienia zmian stylu życia. W badaniu wzięło udział około 1 400 dorosłych osób z otyłością. W trwającym 72 tygodnie badaniu STEP UP T2D badano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania semaglutydu we wstrzyknięciu w dawce 7,2 mg w porównaniu z dawką 2,4 mg oraz placebo u ok. 500 osób dorosłych z otyłością i cukrzycą typu 2.

Novo Nordisk jest wiodącą globalną firmą działającą w dziedzinie ochrony zdrowia, założoną w 1923 r., z siedzibą w Danii. Naszym celem jest wprowadzanie zmian zmierzających do pokonania poważnych chorób przewlekłych, czerpiąc z naszego dorobku w dziedzinie leczenia cukrzycy. Robimy to poprzez pionierskie działania na rzecz przełomowych odkryć naukowych, rozszerzanie dostępu do naszych leków i działania na rzecz zapobiegania chorobom i ich leczenia. Więcej informacji dostępnych jest na stronie: www.novonordisk.pl

^* Osoby, u których po 24 tygodniach badania zaobserwowano redukcję masy ciała o co najmniej 15%